商業
2026年3月17日
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美時成立於1966年,以品質與信賴為基礎,持續將可靠、高品質的藥物送到全球需要的病患手中。
美時的製造據點通過多項國際認證,包括美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、台灣 TFDA、中國 NMPA 及巴西 ANVISA,確保所有產品皆符合全球最高安全性、有效性與品質標準。我們在每一個生產階段都嚴格落實品質管理,並在企業文化中深植對品質的承諾。這份堅持,讓美時的產品持續獲得全球患者、醫療專業人員與合作夥伴的信任。

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2026年3月17日
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商業
2026年2月24日
台北, 台灣, 2026年2月24日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱”美時”,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,已於2月23日向美國食品藥物管理局(US FDA)提交 505(b)(2)癌症新藥LP757(Cabozantinib)之新藥查驗登記申請(NDA),待核准後於美國上市銷售。LP757亦為美時於美國的首項口服腫瘤505(b)(2)新藥申請,具有重要里程碑意義。 Cabozantinib用於治療多種晚期實體腫瘤,包...

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2026年2月23日
Solaxa與Alvogen簽訂授權協議,將共同推動SLX-100用於第27B型小腦萎縮症(SCA27B)的開發與商業化。 Alvogen將獲得SLX-100用於SCA27B適應症的全球權利,並負責SLX-100於美國及全球市場的商業化。 Solaxa將獲得預付金,並可於達成開發、法規核准及銷售里程碑後獲得里程金,總金額最高可達9,500萬美元;Solaxa另可收取淨銷售額之雙位數比例權利金 美國紐澤西州莫里斯敦和馬里蘭州貝塞斯達,2026年2月23...