商業
2026年4月8日
台北, 台灣, 2026年4月8日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱”美時”,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,旗下癌症新藥Zepzelca®(lurbinectedin)已獲臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,與PD-L1 抑制劑atezolizumab合併使用,作為成人廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線維持治療。 此次TFDA核准係基於臨床三期試驗IMforte的正向結果,相關新聞請見美時...

美時成立於1966年,以品質與信賴為基礎,持續將可靠、高品質的藥物送到全球需要的病患手中。
美時的製造據點通過多項國際認證,包括美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、台灣 TFDA、中國 NMPA 及巴西 ANVISA,確保所有產品皆符合全球最高安全性、有效性與品質標準。我們在每一個生產階段都嚴格落實品質管理,並在企業文化中深植對品質的承諾。這份堅持,讓美時的產品持續獲得全球患者、醫療專業人員與合作夥伴的信任。

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2026年4月8日
台北, 台灣, 2026年4月8日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱”美時”,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,旗下癌症新藥Zepzelca®(lurbinectedin)已獲臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,與PD-L1 抑制劑atezolizumab合併使用,作為成人廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線維持治療。 此次TFDA核准係基於臨床三期試驗IMforte的正向結果,相關新聞請見美時...

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2026年4月2日
台北, 台灣, 2026年4月2日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱”美時”,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,已簽署協議將收購 Sandoz AG在菲律賓的業務。待相關交割條件達成後,該交易預計將於 2026 年第二季完成。 交易完成後,美時將接手Sandoz菲律賓現有產品的銷售與行銷。此次收購的產品組合主要為學名藥及生物相似藥,涵蓋多元治療領域,包括心血管(約40%)、腫瘤(約25%)、抗感染(約10%)及其他治療領域。...

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2026年2月24日
台北, 台灣, 2026年2月24日 — 台灣知名國際製藥公司美時化學製藥(以下簡稱”美時”,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,已於2月23日向美國食品藥物管理局(US FDA)提交 505(b)(2)癌症新藥LP757(Cabozantinib)之新藥查驗登記申請(NDA),待核准後於美國上市銷售。LP757亦為美時於美國的首項口服腫瘤505(b)(2)新藥申請,具有重要里程碑意義。 Cabozantinib用於治療多種晚期實體腫瘤,包...